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伊甸生医骨质疏松药 临床告捷 - 产业特刊 - 工商时报

  加入日期:2021-10-04 21:52    点击量:4912

生物药品开发与制造技术的全球领航者伊甸生医2月25日宣布其治疗骨质疏松药物EB1001之澳洲一期临床试验 (JHL-CLIN-1266-01)已于日前完成收案,该药物为伊甸生医开发进度最快之产品,其目标适应症包括骨质疏松、骨转移瘤、骨巨细胞瘤的治疗以及其他治疗引起的骨质流失。

此临床试验主要于澳洲及新西兰执行,内容为三臂研究、随机双盲、平行设计及单一剂量,以比较EB1001与取自欧盟及美国之原厂参考药物Prolia在健康受试者上药物动力学相似性。伊甸生医预计今年下半年可进入临床三期试验阶段。

伊甸生医表示,企业使命为开发并生产价格合理的优质生物制剂,以确保满足所有患者的需求。而此次成功完成收案则是朝此目标迈出的一大步。除了在今年初始即达成的收案里程碑,伊甸生医亦持续努力不懈地加速旗下所有药品开发进度并扩展委托开发生产(CDMO) 业务服务。

关于伊甸生医:

伊甸生医成立于2012年,在以董事长暨执行长黄瑞瑨(亦为凯鹏华盈国际创投大中华区合伙人)为首的全新管理团队领导转型下,持续专注于三个生物制药领域:

1.为客户提供合约制造代工服务(从细胞株开发到商业量产,并提供法规咨询及送件服务)。

2.开发自有生物相似药产品线。

3.生物制剂新药合作与授权。欲知详情,欢迎e-mail至